Rätt revidering. Varje gång. Till alla parter.

M-Files for Manufacturing är en dokumenthanteringslösningför organisationer som konstruerar, tillverkar och underhåller tekniska produkter och anläggningstillgångar. Lösningen samlar styrningen av tekniska dokument (överlämningsdokument, ändringshantering och versionshantering) i en specialutvecklad, förkonfigurerad lösning som bygger på plattformen M-Files .

M-Files är inte en ersättning för PLM. De flesta PLM-system är utformade för teknikavdelningen och hanterar konstruktionsdokumentationen väl, men innebär att teamen för kvalitet, regelefterlevnad och leveranskedjan tvingas arbeta utanför systemet – via e-post, delade mappar och kalkylblad. M-Files för tillverkningsindustrin hanterar processen för granskning, godkännande och utbyte av dokument: ritningar, specifikationer och standardrutiner (SOP) som har ändrats, vem som har godkänt dem och vem som har tagit emot dem. Systemet kopplas samman med produktdata som redan finns i ert PLM-system utan att ersätta det.

Teknikteam måste när som helst kunna visa vem som har ändrat ett kontrollerat dokument, vem som har granskat det och till vem det har utfärdats. Utan ett reglerat system godkänner teknikerna ändringar utifrån motstridiga versioner som skickas via e-post, och dokumentansvariga måste före varje inspektion rekonstruera överlämningsregister och revisionsspår utifrån kalkylark och e-postarkiv. ” M-Files for Manufacturing” ersätter detta med en enda reglerad dokumenthistorik som spåras enligt SLA.

En upprättare skapar ett ändringspaket för ett eller flera kontrollerade dokument, där skälet till ändringen och dess konsekvenser redovisas för varje enskilt dokument. Paketet genomgår en tvärvetenskaplig granskning, en första godkännandesteg där själva ändringen godkänns, en dokumentrevidering samt en andra godkännandesteg där varje enskilt dokument godkänns innan det släpps. Först därefter publiceras och släpps de reviderade dokumenten, med full spårbarhet.

Författarna sammanställer utgående sändningspaket med ett försättsblad, sekretessklass, granskare, distributionslista, förfallodatum och leveranssätt, och skickar dem antingen via en reglerad M-Files Hubshare -hubb eller genom spårbar manuell e-post. Mottagarna bekräftar mottagandet eller skickar tillbaka ett avslag, vilket i båda fallen avslutar distributionsprocessen med en fullständig revisionsspårbarhet. Inkommande sändningar från leverantörer och entreprenörer registreras och spåras mot vad som förväntades.

Kontroll av konstruktionsändringar och hantering av sändningsdokument finns endast tillgängliga i molntjänsten ” M-Files ”. Om du idag använder ” M-Files ” lokalt ger en övergång till molnet tillgång till dessa två användningsfall, tillsammans med alla andra nya funktioner i ” M-Files ” framöver.
Ger ” M-Files for Manufacturing” externa leverantörer eller underleverantörer tillgång till våra interna system?
Nej. Externa leveranser sker via M-Files Hubshare , en portal med isolerade behörigheter. Leverantörer och underleverantörer ser endast sina egna sändningsdokument, aldrig ert interna arkiv.

Eftersom dokument, ändringar och överföringar är strukturellt sammankopplade istället för att vara utspridda över olika system, bildar de en reglerad och behörighetsstyrd grund som AI, däribland Microsofts Copilot, kan utgå ifrån på ett tillförlitligt sätt. I takt med att AI-agenter inom CAD-, PLM- och ERP-verktyg genererar ändringar snabbare blir ett reglerat arkiv det system som kan besvara frågan ”vilken version är den officiella?”.

Kontroll av konstruktionsändringar och hantering av dokumentöverföringar reglerar dokumentationen och utbytet av tekniska dokument. Om din främsta drivkraft är CAPA, avvikelser eller revisionshantering är ” M-Files for Quality” den lösning som är särskilt utformad för just detta. De två produkterna kompletterar varandra för tillverkare som behöver båda.

M-Files for Manufacturing är ett styrningslager, inte ett register för teknisk konstruktion eller produktionsdata. Det används parallellt med verktyg som SAP, Teamcenter, Windchill och AutoCAD och styr processen för granskning, godkännande och distribution av det innehåll som dessa system skapar, utan att ersätta dem.

Systemet är främst utvecklat för tillverkare inom processindustrin och EPC-drivna tillverkare: kemisk industri, olje- och gasindustri, läkemedelsindustri och tillverkning av medicintekniska produkter, samt alla andra tillverkare – inklusive tillverkare av industrimaskiner – som måste formellt dokumentera och godkänna tekniska ändringar.